記者今天從國家藥監局獲悉，一款在全球同步研發、同步申報的新靶點創新藥今天在我國率先獲批上市，實現全球多中心研發的原創靶點創新藥，在中國首報首發的歷史性突破。

　　國家藥監局藥審中心化藥藥學一部副部長 劉宗英：國家藥監局最新批準“選擇性食欲素2型受體激動劑”上市，這款新靶點、新機制的創新藥，用于治療16歲及以上青少年和成人的1型發作性睡病。

　　國家藥監局藥品注冊司化學藥品處處長 徐曉強：這款創新藥向中國、美國、日本等國家同步提交了藥品上市注冊申請。我國在全球范圍內第一個批準它上市，標志著我國在“全球新”藥物研發領域，從靶點原創到同步推進國際多中心臨床，再到注冊上市，實現了全球范圍內首報首發的歷史性突破。

　　據了解，這款創新藥是一款罕見病治療藥物，它在全球多個國家和地區同步提交上市申請。在我國獲得突破性治療品種認定并納入優先審評審批程序，獲得“雙重加速通道”；在美國獲得突破性治療藥物認定，并納入快速通道；在日本獲得先驅和孤兒藥資格認定，納入快速審評審批；在歐盟獲得孤兒藥資格認定。

　　（總臺央視記者 張蕓 韓星）