長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風波尚未平息，其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”（簡稱“百白破”）檢驗不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。

　　7月15日，國家藥監(jiān)局稱，近期查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，長春長生生物科技有限責任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

　　國家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

　　各方回應(yīng)

　　7月18日，長生生物發(fā)布公告稱，由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回，該項召回預計將減少公司2018年上半年營業(yè)收入約2億元左右，凈利潤約1.4億元。

　　當天，國家衛(wèi)生健康委疾控局局長毛群安表示，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長春長生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。據(jù)了解，國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。希望基層衛(wèi)生工作人員，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，認真做好預防接種工作，保障人民身體健康。

　　然而一波未平，一波又起。長生生物日前發(fā)布公告，其全資子公司長春長生生物科技有限公司（簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產(chǎn)的“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”（批號：201605014-01），經(jīng)食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結(jié)果“效價測定”項不符合規(guī)定。

　　吉林省藥監(jiān)局認為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定，并于2017年10月27日立案調(diào)查。

　　對此，吉林省藥監(jiān)局對長春長生給予行政處罰：

　　沒收庫存的剩余“吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗”186支、沒收違法所得858840元。同時，處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。

　　北京市疾控中心相關(guān)負責人表示，這兩個涉事疫苗北京都沒有，公眾可以放心。據(jù)南方日報報道，廣東省疾控中心表示，長春長生生產(chǎn)的涉事批次的百白破疫苗，廣東并未采購。

　　四問長生生物百白破疫苗舊案

　　25萬支劣藥今何在？

　　長生生物公告說，他們收到了吉林省食藥監(jiān)局的行政處罰決定書，原因是長生生物全資子公司長春長生生產(chǎn)的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定、是劣藥，罰沒款總計344.29萬元。

　　略顯蹊蹺的是，吉林省食藥監(jiān)局早在去年10月27日就已對此立案調(diào)查，這一事件當時也曾引發(fā)輿論關(guān)注。此外，作為一家上市公司，長生生物卻從沒有在之前的公告及2017年年報中對此予以披露。

　　接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。長生生物因百白破疫苗質(zhì)量不合格被罰的消息一出，不少母親的第一反應(yīng)是“看看自己孩子的疫苗接種本“。事關(guān)孩子的健康，家長們的憂慮聲和質(zhì)疑聲不絕于耳。

　　長生生物背后仍有四大疑問尚待解開。

　　一問：為何時隔近9個月才公布處罰決定？

　　7月15日，國家藥監(jiān)局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假問題，問題疫苗的蓋子因內(nèi)部人舉報而揭開。吉林省食藥監(jiān)局已收回其《藥品GMP證書》，同時叫停其狂犬疫苗的生產(chǎn)，有關(guān)調(diào)查仍在進行。截止上一個交易日，長生生物股票已連續(xù)5天跌停。期間，另一個蓋子又被打開。7月19日，長生生物發(fā)布公告，收到關(guān)于“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。

　　7月20日，吉林省食藥監(jiān)局在官網(wǎng)公開了這一決定書，落款處日期是7月18號。

　　這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久；而距離狂犬病疫苗事發(fā)，僅過了三天。

　　這樣的時間安排是出于怎樣的考慮？記者21日晚多次撥打吉林食藥監(jiān)局多位負責人電話，均無人接聽、或掛斷了記者來電。

　　二問：問題疫苗去哪兒了？

　　處罰決定書中寫道，沒收庫存的剩余疫苗186支。但在庫存之外，已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。

　　這些疫苗去哪了？

　　公開報道中，《新京報》一篇發(fā)表于去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食藥監(jiān)局市場處負責人的話說：1、有關(guān)部門正開展召回工作；2、問題藥品已全部封存。3、這批藥安全性沒問題，是效價不達標，目前沒發(fā)現(xiàn)接種這批疫苗出現(xiàn)問題的案例。

　　關(guān)于安全性的說法，中國疾病預防控制中心有關(guān)專家給予證實：可能影響免疫保護效果，但接種安全性風險沒有增加。

　　但究竟有多少疫苗流入市場？是全部封存了，還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少？有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損？家長們?nèi)绾闻袛嘧约旱暮⒆咏臃N的是不是問題疫苗，有無救濟渠道？

　　記者試圖就此詢問山東食藥監(jiān)局有關(guān)負責人，沒有得到答復。國家市場監(jiān)管總局方面則表示，周一再考慮就相關(guān)問題作出回應(yīng)。

　　三問：長生生物是否有所隱瞞？

　　根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》：當公司涉嫌違法違規(guī)被有權(quán)機關(guān)調(diào)查，投資者尚未得知時，上市公司應(yīng)當立即披露，說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。但直到三天前，長生生物才打破沉默，披露了處罰事項，并承認百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。

　　另有《上海證券報》報道顯示，在長生生物2015年年報中，公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份，位列公司在售6種疫苗產(chǎn)品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱，長春長生在售產(chǎn)品包括百白破疫苗等，但疫苗的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個變化是，百白破也消失在近兩年公司的在售產(chǎn)品圖片列表中。

　　究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產(chǎn)？公告沒說。

　　21日晚間，長生生物方面對外電話也均無人接聽。

　　7月20日，深交所發(fā)布關(guān)注函，要求長生生物對百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應(yīng)對措施做出補充說明；另外，要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產(chǎn)經(jīng)營情況等其他事項。

　　在同一天的證監(jiān)會例行新聞發(fā)布會上，證監(jiān)會新聞發(fā)言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示，隨著監(jiān)管執(zhí)法的不斷強化，近幾年上市公司財務(wù)信息的披露質(zhì)量大幅提升，但其他類型重大事項的披露質(zhì)量依然有待提升，凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件，信息披露義務(wù)人均應(yīng)依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。下一步證監(jiān)會將抓緊做好相關(guān)工作，對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。

　　高莉：

　　《證券法》及《上市公司信息披露管理辦法》等法律規(guī)則體系所規(guī)定的信息披露義務(wù)種類多樣，內(nèi)容豐富，凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件，信息披露義務(wù)人均應(yīng)依法及時披露，充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。

　　四問：吉林省食藥監(jiān)局處罰是否過輕？

　　處罰決定書顯示，對于涉事百白破疫苗，共沒收違法所得85.88萬元，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

　　25萬支問題疫苗，加起來才罰了344.29萬元，質(zhì)疑聲不少。

　　但處罰決定書中也明確了處罰依據(jù)——根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；劣藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的，在處罰幅度內(nèi)從重處罰。

　　但另一方面，《藥品管理法》還規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷相關(guān)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　多位法律界人士告訴記者，在現(xiàn)有法律框架內(nèi)，三倍處罰的確已是“從重處罰”；至于是否“情節(jié)嚴重”，認定存在難度，暫無證據(jù)佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。

　　不過，他們也同時表示，我國目前對于類似違法違規(guī)行為處置較輕，警示不夠。

　　一定要徹查！務(wù)必要嚴辦！

　　長春長生疫苗事件后 每個人都該知道的7個答案